ZAP Surgical Systems, Inc. ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione al marchio CE per il nuovo MDR dell'UE per i suoi ZAP-X® Piattaforma Gyroscopic Radiosurgery®. Il marchio CE consente agli operatori sanitari di iniziare a curare i pazienti con il sistema ZAP-X nell'Unione europea.
Per indicazioni selezionate, tra cui molti tumori cerebrali primari e metastatici, la radiochirurgia stereotassica (SRS) ha dimostrato di essere un'alternativa efficace agli interventi chirurgici invasivi. Essendo una procedura ambulatoriale non invasiva senza incisione chirurgica e tempi di recupero minimi o nulli, la SRS spesso migliora la qualità della vita del paziente riducendo significativamente i costi delle cure.
Sviluppato dal Dr. John Adler, CEO e fondatore di ZAP Surgical e professore emerito di neurochirurgia e oncologia delle radiazioni presso la Stanford University, lo ZAP-X utilizza un moderno acceleratore lineare per evitare l'uso storico di isotopi radioattivi vivi comuni con i sistemi di erogazione SRS storici. Il sistema ZAP-X è anche riconosciuto per incorporare un design senza caveau unico nel suo genere che in genere elimina la necessità di costose sale schermate per il trattamento delle radiazioni.
"ZAP è incredibilmente orgogliosa di ricevere il marchio CE e sta già pianificando di spedire più sistemi in Europa questo trimestre", ha affermato il dott. Adler. “Ci sono milioni di pazienti scarsamente serviti in tutto il mondo che riteniamo possano beneficiare di SRS ogni anno. Con una combinazione di innovazioni rivoluzionarie, ZAP-X cerca di rendere finalmente SRS di livello mondiale accessibile alle masse.
Anche il sistema ZAP-X ha recentemente ricevuto l'autorizzazione della FDA di Taiwan nel novembre 2020.
Le animazioni dettagliate della panoramica del sistema sono disponibili all'indirizzo https://youtu.be/9ph-cdb5QO0.