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ZAP Surgical reçoit l'approbation réglementaire en Inde

ZAP Surgical reçoit l'approbation réglementaire en Inde pour sa première plateforme de radiochirurgie gyroscopique ZAP-X

ZAP Surgical Systems, Inc. a annoncé aujourd'hui que la société avait reçu l'approbation réglementaire en Inde pour sa première plate-forme ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery® sous la forme d'un certificat de non-objection (NOC) de l'Atomic Energy Regulatory Board (AERB).

La radiochirurgie, également communément appelée SRS, est bien reconnue comme une alternative non invasive à la chirurgie pour traiter efficacement de nombreuses tumeurs cérébrales, y compris les métastases cérébrales et les maladies fonctionnelles. Cependant, uniques à la chirurgie, les procédures radiochirurgicales ne nécessitent aucune incision, sont indolores et les patients reprennent souvent immédiatement leurs activités normales.

Avec l'approbation du NOC en Inde, ZAP fait un pas de plus vers l'apport des avantages du SRS à une population mondiale de patients plus large. À cette fin, la société a ouvert un bureau ZAP situé à Gurgaon, en Inde, pour superviser la pénétration du marché et la commercialisation de son nouveau système de radiochirurgie.

"Chez ZAP, notre mission est d'étendre l'accès SRS de classe mondiale aux millions de patients potentiels qui n'y ont actuellement pas accès dans le monde", a déclaré Saloni Singh, responsable national de l'Inde chez ZAP Surgical. "En réduisant les coûts et la complexité des technologies de livraison antérieures, ZAP-X permet une adoption plus large de cette technologie et est prêt à avoir un impact significatif sur les soins aux patients en Inde."

Le système ZAP-X est la dernière avancée en radiochirurgie stéréotaxique depuis près d'un demi-siècle. Contrairement à toutes les technologies historiques, ZAP a introduit le concept de SRS sans voûte qui élimine le besoin de bunkers de traitement coûteux à l'épreuve des radiations. De plus, en supprimant le besoin historique d'héberger des isotopes radioactifs volatils vivants, ZAP-X supprime les efforts et les dépenses associés à la dégradation continue de la source, au remplacement récurrent, ainsi qu'aux licences réglementaires et à la sécurité de la source.

"En introduisant des innovations de pointe telles que l'auto-blindage et un accélérateur linéaire moderne, ZAP-X a supprimé de nombreuses contraintes financières et logistiques qui interdisaient auparavant aux centres d'acquérir la technologie SRS", a déclaré Ahmed Salem, directeur commercial régional IMEA chez ZAP. Chirurgical. « Là où le SRS à la pointe de la technologie a toujours été concentré principalement parmi les hôpitaux universitaires urbains les mieux financés, ZAP-X rend désormais le SRS également possible dans les milieux suburbains et ruraux - apportant ainsi des soins potentiellement vitaux à des personnes auparavant mal desservies. populations."

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