ZAP Surgical Systems, Inc. ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione Shonin dalla Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) per il suo ZAP-X® Giroscopico Piattaforma per radiochirurgia®. Come parte dell'approvazione, ZAP-X è ora autorizzato per l'uso clinico in Giappone.
Per facilitare un solido sforzo di introduzione sul mercato, ZAP ha anche annunciato una partnership con MC Medical Inc. per guidare le vendite giapponesi e le iniziative di marketing. Unendosi allo sforzo, è stata anche stabilita una partnership con Chiyoda Technol Corporation per fornire servizi tecnici giapponesi e fungere anche da sub-rivenditore di MC Medical Inc. per la vendita dei prodotti.
"Siamo molto entusiasti di collaborare con ZAP Surgical Systems", spiega Shinya Taniguchi, CEO di MC Medical. "Con la nostra visione condivisa per far progredire il campo della radiochirurgia per il cervello, non vediamo l'ora di introdurre lo ZAP-X riconosciuto a livello mondiale in Giappone".
"ZAP-X è un dispositivo rivoluzionario che fornisce la massima qualità di assistenza", ha affermato Toshikazu Hosoda, CEO di Chiyoda Technol Corporation. "In combinazione con la massima considerazione per la sicurezza, comprese innovazioni uniche come il monitoraggio della dose in tempo reale, siamo estremamente lieti di collaborare con ZAP".
La radiochirurgia stereotassica (SRS) è un trattamento ben studiato ed efficace per molti tumori cerebrali, compresi i tumori cerebrali primari e metastatici. Considerata un'alternativa alla chirurgia per indicazioni selezionate, la SRS è una procedura ambulatoriale non invasiva che spesso fornisce risultati equivalenti, ma nessuna incisione chirurgica e un periodo di recupero minimo o nullo.
Per generare la radiazione necessaria per SRS, ZAP-X utilizza un moderno acceleratore lineare per eliminare l'uso storico del cobalto-60 e i relativi costi e le sfide della gestione degli isotopi radioattivi vivi. Il sistema ZAP-X è anche acclamato per aver incorporato un design unico senza caveau che in genere elimina la necessità di costose sale schermate per il trattamento delle radiazioni.
"Il Giappone è sempre stato in prima linea nel pensiero radiochirurgico più moderno e innovativo", ha affermato il dott. John Adler, CEO di ZAP Surgical Systems e professore emerito di neurochirurgia e radioterapia oncologica presso la Stanford University. "Ora con ZAP-X, quella tradizione continuerà sicuramente."
Nell'ambito dell'imminente 79a riunione scientifica annuale della Japan Neurosurgical Society, il 15 ottobre il Dr. Adler presenterà un'introduzione del sistema ZAP-X tramite webcast. Per ulteriori informazioni su JNS 2020, visitare: http://jns2020.jp/.
Le animazioni dettagliate della panoramica del sistema sono disponibili all'indirizzo https://youtu.be/9ph-cdb5QO0 (Inglese) o https://youtu.be/B6esYyYBWfQ (Giapponese).
A proposito di MC Medical
MC Medical, Inc. fondata nel 1989, si trova a Tokyo, in Giappone. Con 150 dipendenti nelle sue sedi e una divisione di radiochirurgia che si concentrerà su ZAP-X, l'azienda è un'entità interamente controllata da MC Healthcare, Inc. (filiale di Mitsubishi Corporation) e importante fornitore di dispositivi medici in Giappone.
Contatti
Hisayoshi Furuyone, Sviluppo aziendale
MC medico
E-mail: hisayoshi.furuyone@mcmed.co.jp
A proposito di Chiyoda Technol
Chiyoda Technol Corporation costituita nel 1958, con 25 sedi commerciali in tutto il paese, ha fornito servizi ottimali basati sulla sua tecnologia consolidata per l'uso sicuro delle radiazioni e per contribuire alla società. Con oltre 30 anni di vasta esperienza e risultati nel campo della radioterapia, Chiyoda Technol Corporation ha esteso il supporto completo ai clienti, inclusi ospedali universitari, centri oncologici e importanti strutture mediche a livello nazionale attraverso la vendita di dispositivi medici, la fornitura di servizi per progettazione e costruzione di impianti, nonché supporto alla manutenzione. Per i dettagli, fare riferimento a https://www.c-technol.co.jp/
Contatti:
Koichi Mimura, direttore delle vendite del settore delle apparecchiature mediche
Chiyoda Technol Corporation
E-mail: mimura-k@c-technol.co.jp