ZAP Surgical Systems, Inc. ha annunciato oggi che la società ha ricevuto l'approvazione regolamentare in India per la sua prima piattaforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery® sotto forma di un certificato di non obiezione (NOC) dall'Atomic Energy Regulatory Board (AERB).
La radiochirurgia, comunemente chiamata anche SRS, è ben riconosciuta come un'alternativa non invasiva alla chirurgia per il trattamento efficace di molti tumori cerebrali, comprese le metastasi cerebrali e le malattie funzionali. Unico dalla chirurgia, tuttavia, le procedure radiochirurgiche non richiedono incisione, sono indolori e i pazienti spesso tornano immediatamente alle normali attività.
Con l'approvazione del NOC in India, ZAP è un passo avanti nel portare i benefici della SRS a una più ampia popolazione mondiale di pazienti. A tal fine, l'azienda ha aperto un ufficio ZAP situato a Gurgaon, in India, per supervisionare l'ulteriore penetrazione nel mercato e la commercializzazione del suo nuovo sistema di radiochirurgia.
"In ZAP, la nostra missione è espandere l'accesso SRS di livello mondiale ai milioni di potenziali pazienti che attualmente non hanno accesso in tutto il mondo", ha affermato Saloni Singh, Country Head of India presso ZAP Surgical. "Riducendo i costi e le complessità delle tecnologie di consegna precedenti, ZAP-X sta consentendo un'adozione più ampia di tale tecnologia ed è pronto per avere un impatto significativo sull'assistenza ai pazienti in India".
Il sistema ZAP-X è l'ultimo progresso nella radiochirurgia stereotassica in quasi mezzo secolo. A differenza di tutte le tecnologie storiche, ZAP ha introdotto il concetto di SRS senza caveau che elimina la necessità di costosi bunker di trattamento a prova di radiazioni. Inoltre, eliminando la necessità storica di ospitare isotopi radioattivi vivi volatili, ZAP-X elimina lo sforzo e la spesa associati al continuo decadimento della sorgente, alla sostituzione ricorrente, nonché alle licenze normative e alla sicurezza della sorgente.
"Introducendo innovazioni all'avanguardia come l'auto-schermatura e un moderno acceleratore lineare, ZAP-X ha rimosso molti dei vincoli finanziari e logistici che in precedenza impedivano ai centri di acquisire la tecnologia SRS", ha affermato Ahmed Salem, Direttore aziendale regionale IMEA presso ZAP Chirurgico. “Laddove la SRS all'avanguardia è stata storicamente concentrata principalmente tra gli ospedali accademici urbani meglio finanziati, ZAP-X ora rende la SRS fattibile anche in contesti suburbani e rurali, portando così cure potenzialmente salvavita a persone precedentemente svantaggiate popolazioni”.
Per ulteriori informazioni, ZAP Chirurgico e seguici su LinkedIn ed Twitter. I video dettagliati del sistema sono disponibili su Pagina YouTube di ZAP Surgical.