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ZAP Surgical riceve l'approvazione della National Medical Products Administration (NMPA) in Cina

La pietra miliare segue la revisione del percorso verde prioritario e porta la tecnologia ZAP-X per il trattamento del tumore al cervello di classe mondiale ai pazienti in Cina
Piattaforma di radiochirurgia giroscopica ZAP-X

ZAP Surgical Systems, Inc., innovatore leader nel campo della robotica chirurgica, ha annunciato oggi che la società ha ricevuto Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA) in Cina per il suo ZAP-X® Piattaforma Gyroscopic Radiosurgery®.

ZAP-X aveva precedentemente ottenuto il percorso verde CMDE (Chinese Medical Device Evaluation) di NMPA, un percorso accelerato per l'esame e l'approvazione di dispositivi medici innovativi. Nell'ambito della revisione prioritaria, è stato completato uno studio clinico di pre-approvazione presso PLA Ospedale Generale 301 (PLAGH 301) a Pechino, Cina, che ha confermato la sicurezza complessiva del paziente e l'efficacia del trattamento di ZAP-X. PLAGH 301 è il più grande ospedale della Cina, con oltre 20,000 trattamenti ambulatoriali al giorno.

"A seguito di uno sforzo intenso e pluriennale, siamo incredibilmente entusiasti che ZAP-X abbia finalmente ricevuto la sua approvazione normativa in Cina", ha affermato Il dottor John R. Adler, professore di neurochirurgia a Stanford e fondatore e amministratore delegato di ZAP Surgical Systems. "Col tempo, la Cina diventerà il più grande mercato unico di ZAP, di cui beneficeranno milioni di malati cinesi di cancro al cervello".

Con il suo design rivoluzionario, il sistema ZAP-X utilizza un'esclusiva mobilità giroscopica per dirigere i raggi radiochirurgici da centinaia di angolazioni uniche per concentrare con precisione le radiazioni sul bersaglio tumorale. Questo approccio pionieristico supporta l'obiettivo clinico di proteggere il tessuto cerebrale sano e preservare la funzione cognitiva del paziente.

Lo ZAP-X senza caveau e senza cobalto è noto anche per eliminare le spese di costruzione di costose sale schermate per il trattamento delle radiazioni e per eliminare la necessità di mantenere, proteggere e sostituire regolarmente gli isotopi radioattivi vivi per la produzione di fasci di radiazioni.


ZAP Surgical 得国国家药品监督管理局批准

Il più recente è il gioco di carte da gioco di ZAP-X.患者

Il produttore è stato creato da ZAP Surgical Systems, Inc. ed è stato creato con X.疗系统ZAP-X® Radiosurgery System在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的创新产品注册批准。

ZAP-X è un dispositivo di sicurezza per computer portatile e per computer portatile.解放军总医院(301 医院)完成注册批准所需临床试验,确认了ZAP-X的患者的总体安全性和临床疗效。301医院是中国最大的医院之一, 每天的门诊接诊量超过2万例.

ZAP Surgical Systems è un'azienda di John R. Adler e ha scritto: “Leggi di più对ZAP-X è un gioco di carte per i giochi di ruolo。假以时日,中国将成为ZAP最大的单一市场,这将惠及数百万中国的脑部肿瘤患者。”

凭借其开创性的设计,ZAP-X系统使用独特的螺旋式移动技术,从数百个独特角度导射束,精确地将射线集中在肿瘤目标。这种开创性的方法可支持保护健康的大脑组织和更好的保留患者认知功能的临床目标。

ZAP-X 有自屏蔽技术、不使用钴60源,其广为人知的优势包括免除了建造昂贵的射线屏蔽治疗室的费用,以及无需放射源的维护、保障并定期更换。


ZAP Surgical 獲得中國國家藥品監督管理局批准

繼創新醫療器械特別審批後迎來的重大里程碑, ZAP-X è un'icona del gioco di ruolo.患者

外科機器人領域的領先創新企業企業ZAP Surgical Systems, Inc.今天宣布,該公司的頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統ZAP-X® Radiosurgery System平台在中國獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新產品註冊批准。

ZAP-X è un dispositivo per la protezione dei dati e dei dispositivi di protezione dei dati.解放軍總醫院(301醫院+大的醫院之一,每天的門診接診量超過301萬例.

ZAP Surgical Systems è un'azienda specializzata in sistemi chirurgici di ZAP Surgical Systems e John R. Adler. Il nuovo ZAP-X è un gioco di carte da gioco per il cinema.將成為ZAP最大的單一市場,這將惠及數百萬的中國腦部腫瘤患者。

憑藉其開創性的設計,ZAP-X系統使用獨特的螺旋式移動技術,從數百個獨特的角度導射束,精確地將射線集中在腫瘤目標。這種開創性的方法可達到保護健康的大腦組織和更好的保留患者認知功能的臨床目標.

ZAP-X 有自屏蔽技術、不使用鈷60源,其廣為人知的優勢包括免除了建造昂貴的射線屏蔽治療室的費用,以及無需放射源的維護和定期更換。


Informazioni su ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc. progetta e produce la piattaforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®. ZAP è stata fondata nel 2014 dal Dr. John R. Adler. Oltre ad essere CEO di ZAP, il Dr. Adler è Professore Emerito Dorothy & TK Chan di Neurochirurgia e Radioterapia Oncologica presso la Stanford University. Il Dr. Adler è anche noto come l'inventore del sistema CyberKnife® e fondatore di Accuray, Inc. La piattaforma ZAP-X incorpora un design unico senza caveau che in genere elimina la necessità di costose sale per trattamenti schermate. ZAP-X utilizza anche un moderno acceleratore lineare per eliminare l'uso legacy di Cobalt-60. Scopri di più su ZAP Surgical e seguici su LinkedIn e Twitter.

Contatti: Marco Arnold, ZAP Sistemi chirurgici, Inc.
Vicepresidente senior, marketing
+1 650 492 7797, int. 101
E-mail: info@zapsurgical.com


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