Il sistema di pianificazione della radiochirurgia ZAP-Axon di ZAP Surgical riceve l'autorizzazione FDA 510(k) statunitense e CE UE

Il software di pianificazione di nuova generazione stabilisce nuovi parametri di riferimento in termini di velocità, semplicità e precisione per la radiochirurgia stereotassica
Screenshot del software di pianificazione del trattamento radiochirurgico ZAP-Axon® che mostra immagini di risonanza magnetica multiplanare e TC di un caso cranico. L'interfaccia mostra contorni codificati a colori per le strutture bersaglio e degli organi, inclusi il PTV (rosa) e il tronco encefalico (viola), con le regioni sovrapposte evidenziate. L'utente sta eseguendo un'operazione di "Intersezione" tra i volumi del tronco encefalico e del PTV_4mm nel pannello di modifica dei contorni. Il pannello di destra elenca strutture anatomiche come nervi ottici, occhi, coclea e chiasma, mentre i pannelli inferiori mostrano sezioni sagittali, coronali e assiali. La piattaforma ZAP-Axon® integra l'imaging multimodale per una pianificazione radiochirurgica di precisione nei trattamenti ZAP-X®.

San Carlos, CA. – 11 novembre 2025 – ZAP Surgical Systems, Inc., pioniere nella chirurgia robotica cerebrale non invasiva, ha annunciato oggi che il suo pluripremiato Sistema di pianificazione della radiochirurgia ZAP-Axon® ha ricevuto sia l'autorizzazione FDA 510(k) statunitense che la certificazione CE europea. Questi importanti traguardi normativi autorizzano l'uso clinico di ZAP-Axon negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, segnando un significativo passo avanti nell'evoluzione della pianificazione della radiochirurgia di livello mondiale.

Dedicato esclusivamente alla radiochirurgia stereotassica cranica (SRS), ZAP-Axon® elimina le lunghe e complesse interfacce dei software di pianificazione multifunzionali originariamente sviluppati per applicazioni full-body e diverse tecniche di somministrazione delle radiazioni. Axon offre invece un ambiente mirato e intuitivo in cui la visualizzazione avanzata dei dati si unisce alla massima semplicità d'uso, consentendo ai medici di pianificare i casi di radiochirurgia con maggiore efficienza e chiarezza.

ZAP-Axon è stato sviluppato parallelamente alla piattaforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery® dell'azienda, consentendo un'integrazione perfetta tra pianificazione ed esecuzione per una maggiore efficienza del flusso di lavoro e precisione del trattamento.

"Eliminando complessità e confusione inutili, l'interfaccia semplificata di Axon consente ai medici di padroneggiare rapidamente la pianificazione avanzata della radiochirurgia, senza la complicata navigazione comune nei sistemi legacy", ha affermato John R. Adler, MD, Professore Emerito di Neurochirurgia presso la Stanford University e Fondatore e CEO di ZAP Surgical Systems. "Axon offre ai medici un ambiente pulito e mirato in cui la pianificazione avanzata della radiochirurgia diventa una seconda natura".
Al centro dell'innovazione di Axon c'è un ottimizzatore quadratico di Krylov che migliora la qualità del trattamento e contribuisce a salvaguardare le strutture cerebrali critiche, consentendo ai medici di generare e confrontare rapidamente più piani terapeutici. Ciò che una volta richiedeva 20 minuti ora può essere ottenuto in soli 30-45 secondi, consentendo una valutazione e un perfezionamento del piano molto più approfonditi.
"Essendo il primo sistema nel suo campo basato interamente su moderne tecnologie web, Axon è in una posizione unica per integrare rapidamente e sfruttare appieno la potenza dell'intelligenza artificiale", ha osservato Alex Maslowski, PhD, Vicepresidente Software di ZAP Surgical. "Stiamo assistendo all'inizio di una generazione completamente nuova nella pianificazione della radiochirurgia ad alta precisione".
In abbinamento alla piattaforma ZAP-X, Axon consente di sfruttare appieno il potenziale del primo e unico sistema di radiochirurgia al mondo senza caveau e senza cobalto. ZAP-X utilizza un'architettura giroscopica avanzata per erogare migliaia di potenziali angoli di fascio non isocentrici, garantendo una conformità della dose superiore e la preservazione dei tessuti sani, il tutto senza la necessità di costosi bunker di trattamento schermati o sorgenti radioattive.

Per maggiori informazioni su ZAP-Axon® visita: https://zapsurgical.com/zap-axon/


Informazioni su ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc. progetta e produce la piattaforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®. ZAP è stata fondata nel 2014 dal Dott. John R. Adler, Professore Emerito di Neurochirurgia e Radioterapia presso la Stanford University, Dorothy & TK Chan. Il Dott. Adler è anche noto per aver inventato il sistema CyberKnife® e per aver fondato Accuray, Inc. La piattaforma ZAP-X presenta un esclusivo design senza caveau che elimina la necessità di costose sale operatorie schermate. ZAP-X utilizza inoltre un moderno acceleratore lineare per eliminare l'uso tradizionale di Cobalto-60. Per saperne di più, visita: www.zapsurgical.com e seguici su LinkedIn.

Contatti:
Marco Arnold, ZAP Sistemi chirurgici, Inc.
Vicepresidente senior, marketing
+1 650 492 7797, int. 101

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