ZAP Surgical Systems, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation Shonin de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) pour son Gyroscope ZAP-X® Plateforme Radiochirurgie®. Dans le cadre de l'approbation, ZAP-X est maintenant autorisé pour une utilisation clinique au Japon.
Pour faciliter un solide effort d'introduction sur le marché, ZAP a également annoncé un partenariat avec MC Medical Inc. pour diriger les initiatives de vente et de marketing au Japon. Se joignant à l'effort, un partenariat avec Chiyoda Technol Corporation a également été établi pour fournir des services techniques japonais et agir également en tant que sous-distributeur de MC Medical Inc. pour la vente de produits.
"Nous sommes très heureux de nous associer à ZAP Surgical Systems", explique Shinya Taniguchi, PDG de MC Medical. "Avec notre vision commune de faire progresser le domaine de la radiochirurgie du cerveau, nous sommes impatients d'introduire le ZAP-X mondialement reconnu au Japon."
« ZAP-X est un appareil révolutionnaire qui fournit des soins de la plus haute qualité », a déclaré Toshikazu Hosoda, PDG de Chiyoda Technol Corporation. "Combiné avec la plus grande considération pour la sécurité, y compris des innovations uniques telles que la surveillance des doses en temps réel, nous sommes extrêmement heureux de nous associer à ZAP."
La radiochirurgie stéréotaxique (SRS) est un traitement bien étudié et efficace pour de nombreux cancers du cerveau, y compris les tumeurs cérébrales primaires et métastatiques. Considérée comme une alternative à la chirurgie pour certaines indications, la SRS est une procédure ambulatoire non invasive qui fournit souvent des résultats équivalents, mais sans incision chirurgicale et peu ou pas de période de récupération.
Pour générer le rayonnement nécessaire au SRS, ZAP-X utilise un accélérateur linéaire moderne pour éliminer l'utilisation historique du cobalt-60 et les coûts et défis associés liés à la manipulation d'isotopes radioactifs vivants. Le système ZAP-X est également reconnu pour incorporer une conception unique sans voûte qui élimine généralement le besoin de salles de radiothérapie blindées coûteuses.
« Le Japon a toujours été à l'avant-garde de la réflexion radiochirurgicale la plus moderne et la plus innovante », a déclaré le Dr John Adler, PDG de ZAP Surgical Systems et professeur émérite de neurochirurgie et de radio-oncologie à l'Université de Stanford. "Maintenant, avec ZAP-X, cette tradition se poursuivra certainement."
Dans le cadre de la 79e réunion scientifique annuelle de la Japan Neurosurgical Society, le Dr Adler présentera une présentation du système ZAP-X par webdiffusion le 15 octobre. Pour plus d'informations sur JNS 2020, veuillez visiter : http://jns2020.jp/.
Des animations détaillées de présentation du système sont disponibles sur https://youtu.be/9ph-cdb5QO0 (En anglais) ou https://youtu.be/B6esYyYBWfQ (Japonais).
À propos de MC Médical
MC Medical, Inc. fondée en 1989, est située à Tokyo, au Japon. Avec 150 employés sur ses sites et une division de radiochirurgie qui se concentrera sur ZAP-X, la société est une entité détenue à XNUMX% par MC Healthcare, Inc. (filiale de Mitsubishi Corporation) et un important fournisseur de dispositifs médicaux au Japon.
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Hisayoshi Furuyone, développement commercial
MC Médical
Courriel : hisayoshi.furuyone@mcmed.co.jp
À propos de la technologie Chiyoda
Chiyoda Technol Corporation constituée en 1958, avec 25 sites commerciaux à travers le pays, fournit des services optimaux basés sur sa technologie établie pour l'utilisation sûre des rayonnements et sa contribution à la société. Avec plus de 30 ans d'expérience et de réalisations dans le domaine de la radiothérapie, Chiyoda Technol Corporation a étendu un soutien complet à ses clients, y compris les hôpitaux universitaires, les centres de cancérologie et d'importantes installations médicales à l'échelle nationale grâce à la vente de dispositifs médicaux, la fourniture de services pour la conception et la construction d'installations, ainsi que l'assistance à la maintenance. Pour plus de détails, veuillez consulter https://www.c-technol.co.jp/
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Koichi Mimura, directeur des ventes d'équipements médicaux
Chiyoda Technol Corporation
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