ZAP Surgical Systems, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de marquage CE pour le nouveau MDR de l'UE pour son ZAP-X® Plateforme de Radiochirurgie Gyroscopique®. Le marquage CE permet aux prestataires de soins de santé de commencer à traiter des patients avec le système ZAP-X dans l'Union européenne.
Pour certaines indications, y compris de nombreuses tumeurs cérébrales primaires et métastatiques, la radiochirurgie stéréotaxique (SRS) s'est avérée être une alternative efficace aux chirurgies invasives. En tant que procédure ambulatoire non invasive sans incision chirurgicale et peu ou pas de période de récupération, la SRS améliore souvent la qualité de vie des patients tout en réduisant considérablement les coûts des soins.
Développé par le Dr John Adler, PDG et fondateur de ZAP Surgical, et professeur émérite de neurochirurgie et de radio-oncologie à l'Université de Stanford, le ZAP-X utilise un accélérateur linéaire moderne pour éviter l'utilisation historique d'isotopes radioactifs vivants courants avec les systèmes de livraison SRS historiques. Le système ZAP-X est également reconnu pour incorporer une conception sans voûte unique en son genre qui élimine généralement le besoin de salles de radiothérapie blindées coûteuses.
« ZAP est incroyablement fier de recevoir le marquage CE et prévoit déjà d'expédier plusieurs systèmes en Europe ce trimestre », a déclaré le Dr Adler. «Il y a des millions de patients mal desservis dans le monde qui, selon nous, peuvent bénéficier du SRS chaque année. Avec une combinaison d'innovations révolutionnaires, ZAP-X cherche enfin à rendre le SRS de classe mondiale accessible aux masses.
Le système ZAP-X a également récemment reçu l'autorisation de la FDA de Taiwan en novembre 2020.
Des animations détaillées de présentation du système sont disponibles sur https://youtu.be/9ph-cdb5QO0.