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ZAP Surgical reçoit l'approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine

Une étape importante suit l'examen prioritaire de la voie verte et apporte la technologie de traitement des tumeurs cérébrales ZAP-X de classe mondiale aux patients en Chine
Plateforme de radiochirurgie gyroscopique ZAP-X

ZAP Surgical Systems, Inc., un innovateur de premier plan dans le domaine de la robotique chirurgicale, a annoncé aujourd'hui que la société a reçu Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine pour son ZAP-X® Plateforme de Radiochirurgie Gyroscopique®.

ZAP-X s'est précédemment vu accorder la voie verte d'évaluation des dispositifs médicaux chinois (CMDE) de la NMPA, une voie accélérée pour l'examen et l'approbation des dispositifs médicaux innovants. Dans le cadre de l'examen prioritaire, une étude clinique de pré-approbation a été réalisée à PLA Hôpital général 301 (PLAGH 301) à Pékin, en Chine, qui a confirmé la sécurité globale des patients et l'efficacité du traitement de ZAP-X. PLAGH 301 est le plus grand hôpital de Chine, avec plus de 20,000 XNUMX traitements ambulatoires par jour.

"Après un effort intensif de plusieurs années, nous sommes extrêmement ravis que le ZAP-X ait enfin reçu son approbation réglementaire en Chine", a déclaré Dr John R. Adler, professeur de neurochirurgie à Stanford et fondateur et président-directeur général de ZAP Surgical Systems. "Avec le temps, la Chine deviendra le plus grand marché unique de ZAP, ce qui profitera à des millions de patients chinois atteints d'un cancer du cerveau."

Grâce à sa conception révolutionnaire, le système ZAP-X utilise une mobilité gyroscopique unique pour diriger les faisceaux radiochirurgicaux à partir de centaines d'angles uniques afin de concentrer avec précision le rayonnement sur la cible tumorale. Cette approche pionnière soutient l'objectif clinique de protéger les tissus cérébraux sains et de préserver la fonction cognitive du patient.

Le ZAP-X sans voûte et sans cobalt est également réputé pour éliminer les dépenses liées à la construction de salles de radiothérapie blindées coûteuses et pour supprimer le besoin de maintenir, de sécuriser et de remplacer régulièrement les isotopes radioactifs vivants pour la production de faisceaux de rayonnement.


ZAP Surgical

Le système ZAP-X est doté d'un système d'exploitation de type ZAP-X.患者

外科机器人领域的领先创新企业ZAP Surgical Systems, Inc. Système de radiochirurgie ZAP-X®在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的创新产品注册批准。

ZAP-X :民解放军总医院(301 Hôpital301医院是中国最大的医院之一,每天的门诊接诊量超过2万例。

ZAP Surgical Systems创始人兼首席执行官、斯坦福大学神经外科教授John R. Adler博士表示:“经过多年的艰苦努力,我们对ZAP-X终于在中国获得注册批准感到无比振奋。假以时日,中国将成为ZAP "

Il s'agit d'un système ZAP-X qui est doté d'un système d'exploitation de type ZAP-X.将射线集中在肿瘤目标。这种开创性的方法可支持保护健康的大脑组织和更好的保留患者认知功能的临床目标。

ZAP-X a été conçu pour répondre aux besoins des utilisateurs des années 60 et des années XNUMX.用,以及无需放射源的维护、保障并定期更换。


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Le système d'exploitation ZAP-X est doté d'un système d'exploitation de type ZAP-X.患者

Systèmes chirurgicaux ZAP Surgical Systems, Inc. Système de radiochirurgie ZAP-X®平台在中國獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新產品註冊批准。

ZAP-X :民解放軍總醫院(301 heures)完成註冊批准所需臨床試驗,確認了ZAP-X治療患者的總體安全性和臨床療效。301醫院是中國最大的醫院之一,每天的門診接診量超過2萬例。

ZAP Surgical Systems a déclaré: Le ZAP-X s'en charge. Le ZAP s'en charge

憑藉其開創性的設計,ZAP-X系統使用獨特的螺旋式移動技術,從數百個獨特的角度引導射束,精確地將射線集中在腫瘤目標。這種開創性的方法可達到保護健康的大腦組織和更好的留患者認知功能的臨床目標。

ZAP-X a été conçu pour répondre aux besoins des utilisateurs des années 60 et des années XNUMX.用,以及無需放射源的維護和定期更換。


À propos de ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc. conçoit et fabrique la plate-forme ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®. ZAP a été fondée en 2014 par le Dr John R. Adler. En plus d'être PDG de ZAP, le Dr Adler est professeur émérite Dorothy & TK Chan de neurochirurgie et de radio-oncologie à l'Université de Stanford. Le Dr Adler est également reconnu comme l'inventeur du système CyberKnife® et fondateur d'Accuray, Inc. La plate-forme ZAP-X intègre une conception unique sans voûte qui élimine généralement le besoin de salles de traitement blindées coûteuses. ZAP-X utilise également un accélérateur linéaire moderne pour éliminer l'utilisation héritée du cobalt-60. Apprenez-en plus sur ZAP Surgical et suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.

Contact : Marc Arnold, Systèmes chirurgicaux ZAP, Inc.
Premier vice-président, marketing
+1 650 492 7797, poste 101
Courriel : info@zapsurgical.com


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