San Carlos, CA – 11 novembre 2025 – ZAP Surgical Systems, Inc., pionnière en chirurgie robotique cérébrale non invasive, a annoncé aujourd'hui que son système primé Système de planification de radiochirurgie ZAP-Axon® ZAP-Axon a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine et la certification CE européenne. Ces étapes réglementaires clés autorisent son utilisation clinique aux États-Unis et dans l'Union européenne, marquant une avancée significative dans la planification de la radiochirurgie de pointe.
Dédié exclusivement à la radiochirurgie stéréotaxique crânienne (SRS), ZAP-Axon® élimine les interfaces complexes et chronophages des logiciels de planification polyvalents initialement conçus pour les applications corporelles complètes et diverses techniques d'irradiation. Axon offre un environnement intuitif et dédié, où la visualisation sophistiquée des données s'allie à une grande facilité d'utilisation, permettant aux cliniciens de planifier leurs interventions de radiochirurgie avec une efficacité et une clarté accrues.
ZAP-Axon a été développé en parallèle avec la plateforme de radiochirurgie gyroscopique ZAP-X® de la société, permettant une intégration transparente entre la planification et la réalisation pour une efficacité de flux de travail et une précision de traitement améliorées.
« En éliminant toute complexité inutile, l’interface simplifiée d’Axon permet aux cliniciens de maîtriser rapidement la planification avancée de la radiochirurgie, sans la navigation complexe des systèmes traditionnels », a déclaré John R. Adler, MD, professeur émérite de neurochirurgie à l’université de Stanford et fondateur-PDG de ZAP Surgical Systems. « Axon offre aux cliniciens un environnement clair et intuitif où la planification avancée de la radiochirurgie devient un réflexe. »
L'innovation d'Axon repose sur un optimiseur quadratique de Krylov qui améliore la qualité des traitements et contribue à préserver les structures cérébrales critiques en permettant aux cliniciens de générer et de comparer rapidement plusieurs plans de traitement. Ce qui prenait auparavant 20 minutes peut désormais être réalisé en seulement 30 à 45 secondes, permettant ainsi une évaluation et un perfectionnement bien plus approfondis des plans.
« Premier système de son genre entièrement basé sur les technologies web modernes, Axon est idéalement placé pour intégrer rapidement et exploiter pleinement la puissance de l'IA », a souligné Alex Maslowski, PhD, vice-président des logiciels chez ZAP Surgical. « Nous assistons à l'avènement d'une toute nouvelle génération de systèmes de planification de radiochirurgie de haute précision. »
Associé à la plateforme ZAP-X, Axon permet d'exploiter pleinement le potentiel du premier et unique système de radiochirurgie au monde sans enceinte blindée et sans cobalt. ZAP-X utilise une architecture gyroscopique avancée pour générer des milliers d'angles de faisceau non isocentriques potentiels, garantissant une conformité de dose optimale et la préservation des tissus sains – le tout sans nécessiter de coûteux bunkers de traitement blindés ni de sources radioactives.
Pour plus d'informations sur ZAP-Axon®, consultez le site : https://zapsurgical.com/zap-axon/
À propos de ZAP Surgical Systems, Inc.
ZAP Surgical Systems, Inc. conçoit et fabrique la plateforme de radiochirurgie gyroscopique ZAP-X®. ZAP a été fondée en 2014 par le Dr John R. Adler, professeur émérite Dorothy & TK Chan de neurochirurgie et de radio-oncologie à l'Université de Stanford. Le Dr Adler est également reconnu comme l'inventeur du système CyberKnife® et le fondateur d'Accuray, Inc. La plateforme ZAP-X intègre une conception unique sans chambre forte qui élimine généralement le recours à des salles de traitement blindées coûteuses. ZAP-X utilise également un accélérateur linéaire moderne pour éliminer l'utilisation traditionnelle du cobalt 60. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.zapsurgical.com et suivez-nous sur LinkedIn.
Contact
Marc Arnold, Systèmes chirurgicaux ZAP, Inc.
Premier vice-président, marketing
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