San Carlos, Californie – 13 janvier 2026 – ZAP Surgical Systems, Inc., un leader mondial de la chirurgie cérébrale robotique non invasive, a annoncé aujourd'hui une collaboration de recherche clinique historique pour évaluer la thérapie de radiomodulation de précision pour la dépression résistante au traitement (TRD) à l'aide de la plateforme de radiochirurgie gyroscopique ZAP-X®*.
L'étude intitulée Projet de thérapie par radiomodulation de précision pour la dépression est codirigé par Hôpital Anding de Pékin, Université de médecine de la capitale, Hôpital général 301 de l'Armée populaire de libération chinoise, ZAP chirurgical et Beijing NueRay Medical Technology Co., LtdLe programme a été officiellement lancé à Pékin le 12 décembre 2025 et représente un effort novateur et soigneusement conçu pour explorer la neuromodulation non ablative et non invasive pour les maladies psychiatriques graves.
Aperçu de l'étude
S’appuyant sur des résultats encourageants d’études animales récentes, cet essai clinique interventionnel, non randomisé et en simple aveugle vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire d’une radiothérapie stéréotaxique à faible dose ciblant le cortex cingulaire antérieur subgénual (sgACC). Le sgACC a fait l’objet de nombreuses études en tant que structure clé de la régulation de l’humeur et constitue une cible validée dans les approches de neuromodulation invasive pour la dépression.
Environ neuf participants souffrant de dépression résistante au traitement seront recrutés et répartis en trois groupes de dose (15 Gy, 20 Gy et 25 Gy), administrés par le système ZAP-X en une seule séance. Le critère d'évaluation principal est la variation du score de l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) quatre semaines après le traitement. Les critères d'évaluation secondaires comprennent d'autres échelles psychiatriques validées, des examens de neuro-imagerie et des évaluations cognitives jusqu'à 12 semaines.
L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche et sera menée conformément aux normes internationales en matière de recherche clinique sur l'humain sous l'identifiant ClinicalTrials.gov NCT07274917, le recrutement devant commencer début 2026.
Modulation de circuit à faible dose : une approche non ablative
Contrairement à la radiochirurgie stéréotaxique traditionnelle, qui utilise des radiations à haute dose pour détruire intentionnellement les tissus, cette étude explore la radiomodulation non ablative à faible dose. L'objectif est d'induire des modifications biologiques et métaboliques localisées au sein de circuits neuronaux dysfonctionnels, sans destruction neuronale ni nécrose tissulaire.
Grâce à la précision submillimétrique et à la délivrance de dose hautement conforme du système ZAP-X, le rayonnement est dirigé avec précision vers le sgACC tout en minimisant l'exposition des tissus cérébraux sains environnants. Cette approche est totalement non invasive, ne nécessite ni anesthésie ni matériel implanté et est conçue pour une administration en ambulatoire.
Cette stratégie pourrait offrir une alternative moins risquée aux techniques de neuromodulation invasives telles que la stimulation cérébrale profonde (SCP) ou la stimulation du nerf vague (SNV), qui nécessitent une intervention chirurgicale, un inconfort pour le patient, des implants permanents et une gestion à long terme du dispositif.
Leadership clinique
L'étude est menée conjointement par deux experts de renommée internationale :
- Gang Wang, MD, président et professeur de psychiatrie à l'hôpital Anding de Pékin, une autorité de premier plan dans le domaine des troubles de l'humeur et de la psychiatrie clinique.
- Pan Longsheng, MD, médecin-chef et professeur de neurochirurgie à l'hôpital général 301 de l'Armée populaire de libération chinoise, spécialisé en radiochirurgie stéréotaxique et en neurochirurgie fonctionnelle.
« La dépression résistante au traitement demeure l'une des pathologies les plus difficiles à prendre en charge en psychiatrie, de nombreux patients ne répondant pas aux thérapies actuelles », a déclaré le Dr Gang Wang, président et professeur de psychiatrie à l'hôpital Beijing Anding et investigateur principal de l'étude. « Cette étude représente une étape prudente mais importante vers l'exploration de la possibilité d'utiliser une radiomodulation ultra-précise à faible dose du cortex cingulaire antérieur subgénual pour agir en toute sécurité sur les circuits neuronaux dysfonctionnels de l'humeur, sans destruction tissulaire. Notre objectif est de générer des preuves cliniques rigoureuses qui pourraient, à terme, élargir les options de traitement non invasives et moins risquées pour les patients souffrant de dépression sévère et réfractaire. »
Faire progresser la thérapie cérébrale non invasive
« Cette étude témoigne d’une exploration rigoureuse et scientifiquement fondée de la manière dont la radiochirurgie ultra-précise et non invasive peut moduler les circuits cérébraux dysfonctionnels », a déclaré le Dr John R. Adler, fondateur et PDG de ZAP Surgical. « Le système ZAP-X a été conçu spécifiquement pour la précision, et cette recherche représente une étape importante vers l’extension responsable de son potentiel au-delà des applications oncologiques traditionnelles. »
* La radio-neuromodulation ne constitue pas une indication formelle pour la radiochirurgie stéréotaxique.
À propos de ZAP Surgical Systems, Inc.
ZAP Surgical Systems, Inc., leader mondial de la chirurgie robotique non invasive du cerveau, s'engage à réduire les coûts et la complexité qui limitent l'accès à la radiochirurgie stéréotaxique (RCS) de pointe pour le cerveau, la tête et le cou. L'entreprise fabrique la plateforme de radiochirurgie gyroscopique ZAP-X® et innove dans le domaine des nouvelles applications de la RCS de haute précision, notamment pour le traitement de la dépression, des addictions et de l'obésité. Fondée en 2014 par le Dr John R. Adler, professeur émérite de neurochirurgie et de radio-oncologie à l'université de Stanford (chaire Dorothy et TK Chan), ZAP a introduit la première plateforme de radiochirurgie sans enceinte blindée au monde, éliminant ainsi le besoin de coûteuses salles de traitement blindées et permettant une installation flexible et offrant une excellente visibilité. La plateforme ZAP-X remplace la technologie au cobalt-60 traditionnelle grâce à un accélérateur linéaire moderne, pour des soins plus sûrs et plus durables. Pour en savoir plus, consultez le site web de ZAP Surgical et suivez-nous sur LinkedIn.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, notamment concernant la sécurité potentielle, l'efficacité et le développement clinique futur de la radiomodulation de précision. Ces déclarations sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats réels et les résultats prévus. ZAP Surgical ne s'engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives.
Contacts :
Hemmings Wu
médecin-chef
Email : clinicalaffairs@zapsurgical.com
Nikita Kulkarni
Directeur financier / Relations avec les investisseurs
Email : investorrelations@zapsurgical.com