ZAP Surgical Systems, Inc., fabricant du ZAP-X® La plateforme Gyroscopic Radiosurgery®, a annoncé aujourd'hui la nomination de Jie Sun, PhD, au poste de vice-président, Grande Chine, et de Calvin Gao au poste de directeur général pour la Chine. Avant l'autorisation réglementaire de la NMPA (National Medical Products Administration), M. Sun et M. Gao ouvriront la voie à la commercialisation et à l'adoption de ZAP-X pour des traitements nouveaux et non invasifs des tumeurs cérébrales en Chine.
La société a également annoncé la fin de l'essai clinique ZAP-X en Chine. Dans le cadre du processus d'autorisation de la NMPA chinoise, l'étude évaluant la sécurité des patients et l'efficacité du traitement est actuellement en cours d'examen et le ZAP-X devrait bientôt être approuvé pour une large utilisation clinique en Chine.
Avant de rejoindre ZAP Surgical, M. Sun était le président fondateur d'Edan Medical USA à Sunnyvale, en Californie. En tant que membre de l'équipe de direction d'Edan, M. Sun a contribué aux efforts opérationnels de l'entreprise ainsi qu'aux stratégies réussies de pénétration des marchés américain, européen et chinois.
M. Gao arrive chez ZAP Surgical en provenance de l'activité de robotique chirurgicale de Beijing Baihui Weikang Technology Co., Ltd, où il a occupé le poste de directeur national du marketing et des ventes.
« Nous sommes ravis que Jie et Calvin rejoignent l'équipe de ZAP Surgical », a déclaré le Dr John Adler, PDG de ZAP Surgical Systems et professeur émérite de neurochirurgie et de radio-oncologie à l'Université de Stanford. "Leur expérience combinée dans les dispositifs médicaux et leur expertise sur le marché chinois apportent une valeur incroyable à l'organisation et contribueront certainement à la vision de ZAP pour une pénétration rapide du marché."
La radiochirurgie, également appelée radiochirurgie stéréotaxique (SRS), est un traitement bien établi et efficace pour de nombreux cancers du cerveau, y compris les tumeurs cérébrales primaires et métastatiques. Considérée comme une alternative à la chirurgie pour certaines indications, la SRS est une procédure ambulatoire non invasive qui fournit souvent des résultats supérieurs, mais ne nécessite aucune incision chirurgicale et peu ou pas de période de récupération du patient.
Autorisé par la FDA américaine en septembre 2017, le Shonin japonais en 2020 et le CE européen en 2021, ZAP-X utilise un accélérateur linéaire moderne pour la génération de faisceaux de rayonnement, éliminant ainsi l'utilisation historique du cobalt-60 et les coûts associés et les défis de la manipulation des isotopes radioactifs vivants. ZAP-X intègre également une conception unique sans voûte qui élimine généralement le besoin de salles de traitement blindées coûteuses.
Des animations détaillées de présentation du système sont disponibles sur https://youtu.be/9ph-cdb5QO0.