ZAP Surgical Systems, Inc. anunció hoy que recibió la aprobación de la marca CE para el nuevo MDR de la UE para su ZAP-X® Plataforma giroscópica Radiosurgery®. La marca CE hace posible que los proveedores de atención médica comiencen a tratar pacientes con el sistema ZAP-X en la Unión Europea.
Para indicaciones seleccionadas que incluyen muchos tumores cerebrales primarios y metastásicos, se ha demostrado que la radiocirugía estereotáctica (SRS) es una alternativa eficaz a las cirugías invasivas. Como procedimiento ambulatorio no invasivo sin incisión quirúrgica y con poco o ningún período de recuperación, la SRS a menudo mejora la calidad de vida del paciente y reduce significativamente los costos de atención.
Desarrollado por el Dr. John Adler, director ejecutivo y fundador de ZAP Surgical, y profesor emérito de neurocirugía y oncología radioterápica en la Universidad de Stanford, el ZAP-X utiliza un acelerador lineal moderno para obviar el uso histórico de isótopos radiactivos vivos comunes con los sistemas de administración de SRS históricos. El sistema ZAP-X también es reconocido por incorporar un diseño sin bóveda, el primero en su tipo, que generalmente elimina la necesidad de costosas salas de tratamiento de radiación protegidas.
“ZAP está increíblemente orgulloso de recibir la marca CE y ya planea enviar varios sistemas a Europa este trimestre”, dijo el Dr. Adler. “Hay millones de pacientes desatendidos en todo el mundo que creemos que pueden beneficiarse de SRS cada año. Con una combinación de innovaciones revolucionarias, ZAP-X busca finalmente hacer que SRS de clase mundial sea accesible para las masas”.
El sistema ZAP-X también recibió recientemente la aprobación de la FDA de Taiwán en noviembre de 2020.
Las animaciones detalladas de la descripción general del sistema se pueden encontrar en https://youtu.be/9ph-cdb5QO0.