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ZAP Surgical recibe aprobación regulatoria en India

ZAP Surgical recibe aprobación regulatoria en India para su primera plataforma de radiocirugía giroscópica ZAP-X

ZAP Surgical Systems, Inc. anunció hoy que la compañía recibió la aprobación regulatoria en India para su primera plataforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery® en forma de un Certificado de No Objeción (NOC) de la Junta Reguladora de Energía Atómica (AERB).

La radiocirugía, también conocida comúnmente como SRS, es reconocida como una alternativa no invasiva a la cirugía para el tratamiento eficaz de muchos tumores cerebrales, incluidas las metástasis cerebrales y las enfermedades funcionales. Sin embargo, únicos de la cirugía, los procedimientos radioquirúrgicos no requieren incisión, son indoloros y los pacientes a menudo regresan inmediatamente a sus actividades normales.

Con la aprobación de NOC en India, ZAP está un paso más cerca de llevar los beneficios de SRS a una población mundial más amplia de pacientes. Con este fin, la empresa ha abierto una oficina ZAP ubicada en Gurgaon, India, para supervisar la mayor penetración en el mercado y la comercialización de su novedoso sistema de radiocirugía.

“En ZAP, nuestra misión es expandir el acceso SRS de clase mundial a los millones de pacientes potenciales que actualmente carecen de acceso en todo el mundo”, dijo Saloni Singh, directora nacional de India en ZAP Surgical. “Al reducir los costos y las complejidades de las tecnologías de entrega anteriores, ZAP-X está permitiendo una adopción más amplia de dicha tecnología y está preparado para tener un impacto significativo en la atención al paciente en la India”.

El sistema ZAP-X es el último avance en radiocirugía estereotáctica en casi medio siglo. A diferencia de todas las tecnologías históricas, ZAP introdujo el concepto de SRS sin bóveda que elimina la necesidad de costosos búnkeres de tratamiento a prueba de radiación. Además, al eliminar la necesidad histórica de albergar isótopos radiactivos vivos volátiles, ZAP-X elimina el esfuerzo y los gastos asociados con el deterioro continuo de la fuente, el reemplazo recurrente, así como las licencias reglamentarias y la seguridad de la fuente.

“Al introducir innovaciones de vanguardia como el autoblindaje y un acelerador lineal moderno, ZAP-X ha eliminado muchas de las restricciones financieras y logísticas que anteriormente prohibían a los centros adquirir tecnología SRS”, dijo Ahmed Salem, director comercial regional de IMEA en ZAP. Quirúrgico. “Donde históricamente los SRS de última generación se han concentrado principalmente entre los hospitales académicos urbanos mejor financiados, ZAP-X ahora hace que los SRS también sean factibles en entornos suburbanos y rurales, brindando así una atención que puede salvar vidas a los que antes no estaban bien atendidos. poblaciones.”

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