Sala de prensa

ZAP Surgical recibe la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China

Milestone sigue la revisión Priority Green Pathway y lleva la tecnología de tratamiento de tumores cerebrales de clase mundial ZAP-X a pacientes en China
Plataforma de radiocirugía giroscópica ZAP-X

ZAP Surgical Systems, Inc., un innovador líder en el campo de la robótica quirúrgica, anunció hoy que la compañía recibió Administración Nacional de Productos Médicos aprobación (NMPA) en China para su zap-x® Plataforma giroscópica Radiosurgery®.

ZAP-X recibió previamente el Green Pathway de evaluación de dispositivos médicos chinos (CMDE) de NMPA, un camino acelerado para el examen y aprobación de dispositivos médicos innovadores. Como parte de la revisión prioritaria, se completó un estudio clínico previo a la aprobación en Hospital General PLA 301 (PLAGH 301) en Beijing, China, que confirmó la seguridad general del paciente y la eficacia del tratamiento de ZAP-X. PLAGH 301 es el hospital más grande de China, con más de 20,000 tratamientos ambulatorios por día.

“Luego de un esfuerzo intensivo de varios años, estamos increíblemente emocionados de que el ZAP-X finalmente haya recibido su aprobación regulatoria en China”, dijo Dr. John R. Adler, profesor de neurocirugía de Stanford y fundador y director ejecutivo de ZAP Surgical Systems. “Con el tiempo, China se convertirá en el mercado único más grande de ZAP, lo que beneficiará a millones de pacientes chinos con cáncer cerebral”.

Con su diseño innovador, el sistema ZAP-X utiliza una movilidad giroscópica única para dirigir haces radioquirúrgicos desde cientos de ángulos únicos para concentrar con precisión la radiación en el objetivo del tumor. Este enfoque pionero respalda el objetivo clínico de proteger el tejido cerebral sano y preservar la función cognitiva del paciente.

El ZAP-X sin bóveda y sin cobalto también es conocido por eliminar el gasto de construir costosas salas de tratamiento de radiación blindadas y por eliminar la necesidad de mantener, proteger y reemplazar periódicamente los isótopos radiactivos activos para la producción de haces de radiación.


ZAP Surgical获得中国国家药品监督管理局批准

ZAP-X世界级的脑部肿瘤治疗技术带给中国的患者

ZAP Surgical Systems, Inc.疗系统ZAP-X® Radiosurgery System在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的创新产品注册批准。

ZAP-X民解放军总医院(301 Hospital301医院是中国最大的医院之一,每天的门诊接诊量超过2万例。

Sistemas quirúrgicos ZAP们对ZAP-X终于在中国获得注册批准感到无比振奋。假以时日,中国将成为ZAP最大的单一市场,这将惠及数百万中国的脑部肿瘤患者。”

凭借其开创性的设计,ZAP-X系统使用独特的螺旋式移动技术,从数百个独特角度引导射束,精患者认知功能的临床目标。

ZAP X的费用,以及无需放射源的维护、保障并定期更换。


ZAP Surgical獲得中國國家藥品監督管理局批准

Accesorios para el hogar患者

外科機器人領域的領先創新企業ZAP Surgical Systems, Inc.今天宣布,該公司的頭頸部X射線立體定向放射外科治Sistema de radiocirugía ZAP-X® 療系統平台在中國獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新產品註冊批准.

ZAP-X民解放軍總醫院(301醫院301醫院是中國最大的醫院之一,每天的門診接診量超過2萬例。

ZAP Surgical Systems, John R. Adler, John R. Adler,我們對ZAP-X終於在中國獲得監管部門的註冊批准感到無比振奮。假以時日,中國將成為ZAP最大的單一市場,這將惠及數百萬的中國腦部腫瘤患者。

憑藉其開創性的設計,ZAP-X系統使用獨特的螺旋式移動技術,從數百個獨特的角度引導射束,精確地將射線集中在腫瘤目標。這種開創性的方法可達到保護健康的大腦組織和更好的保留患者認知功能的臨床目標.

ZAP X的費用,以及無需放射源的維護和定期更換。


Acerca de ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc. diseña y fabrica la plataforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®. ZAP fue fundado en 2014 por el Dr. John R. Adler. Además de ser director ejecutivo de ZAP, el Dr. Adler es profesor emérito Dorothy & TK Chan de neurocirugía y oncología radioterápica en la Universidad de Stanford. El Dr. Adler también es reconocido como el inventor del sistema CyberKnife® y fundador de Accuray, Inc. La plataforma ZAP-X incorpora un diseño único sin bóveda que generalmente elimina la necesidad de costosas salas de tratamiento protegidas. ZAP-X también utiliza un acelerador lineal moderno para eliminar el uso heredado de Cobalt-60. Obtenga más información en ZAP Surgical y síganos en LinkedIn y Twitter.

Contacto: Marcos Arnold, ZAP Surgical Systems, Inc.
Vicepresidente sénior de marketing
+1 650 492, ext. 7797
Email: info@zapsurgical.com


Descargar foto de alta resolución

Noticias Recientes