San carlos, ca – 11 de noviembre de 2025 – ZAP Surgical Systems, Inc., pionera en cirugía cerebral robótica no invasiva, anunció hoy que su galardonado sistema Sistema de planificación de radiocirugía ZAP-Axon® ZAP-Axon ha recibido la autorización 510(k) de la FDA estadounidense y la certificación CE europea. Estos hitos regulatorios clave autorizan el uso clínico de ZAP-Axon en Estados Unidos y la Unión Europea, lo que supone un avance significativo en la planificación de la radiocirugía de vanguardia.
Diseñado exclusivamente para la radiocirugía estereotáctica craneal (SRS), ZAP-Axon® elimina las interfaces complejas y que consumen mucho tiempo de los programas de planificación multipropósito originalmente desarrollados para aplicaciones de cuerpo completo y diversas técnicas de administración de radiación. En cambio, Axon ofrece un entorno intuitivo y preciso donde la visualización de datos sofisticada se combina con una usabilidad impecable, lo que permite a los profesionales clínicos planificar casos de radiocirugía con mayor eficiencia y claridad.
ZAP-Axon se desarrolló en paralelo con la plataforma ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery® de la compañía, lo que permite una integración perfecta entre la planificación y la administración para una mayor eficiencia del flujo de trabajo y una mayor precisión del tratamiento.
«Al eliminar la complejidad y el desorden innecesarios, la interfaz optimizada de Axon permite a los médicos dominar rápidamente la planificación avanzada de la radiocirugía, sin la navegación complicada común en los sistemas heredados», afirmó el Dr. John R. Adler, profesor emérito de Neurocirugía de la Universidad de Stanford y fundador y director ejecutivo de ZAP Surgical Systems. «Axon ofrece a los médicos un entorno claro y centrado donde la planificación avanzada de la radiocirugía se convierte en algo natural».
La innovación de Axon se basa en un optimizador cuadrático de Krylov que mejora la calidad del tratamiento y ayuda a proteger las estructuras cerebrales críticas, permitiendo a los clínicos generar y comparar rápidamente múltiples planes candidatos. Lo que antes requería 20 minutos ahora se puede lograr en tan solo 30-45 segundos, lo que permite una evaluación y un perfeccionamiento del plan mucho más exhaustivos.
«Como el primer sistema de su sector construido íntegramente con tecnologías web modernas, Axon se encuentra en una posición privilegiada para integrar rápidamente y aprovechar al máximo el potencial de la IA», señaló Alex Maslowski, PhD, vicepresidente de Software de ZAP Surgical. «Estamos presenciando el inicio de una nueva generación en la planificación de radiocirugía de alta precisión».
Al integrarse con la plataforma ZAP-X, Axon permite aprovechar al máximo el primer y único sistema de radiocirugía del mundo sin bóveda y sin cobalto. ZAP-X utiliza una arquitectura giroscópica avanzada para ofrecer miles de ángulos de haz no isocéntricos potenciales, lo que garantiza una conformidad de dosis superior y la preservación del tejido sano, todo ello sin necesidad de costosos búnkeres de tratamiento blindados ni fuentes radiactivas.
Para obtener más información sobre ZAP-Axon®, visite: https://zapsurgical.com/zap-axon/
Acerca de ZAP Surgical Systems, Inc.
ZAP Surgical Systems, Inc. diseña y fabrica la plataforma de radiocirugía giroscópica ZAP-X®. ZAP fue fundada en 2014 por el Dr. John R. Adler, profesor emérito Dorothy & T.K. Chan de Neurocirugía y Oncología Radioterápica en la Universidad de Stanford. El Dr. Adler también es reconocido como el inventor del sistema CyberKnife® y fundador de Accuray, Inc. La plataforma ZAP-X incorpora un diseño único sin bóveda que, por lo general, elimina la necesidad de costosas salas de tratamiento blindadas. ZAP-X también utiliza un moderno acelerador lineal para eliminar el uso tradicional de cobalto-60. Obtenga más información en www.zapsurgical.com y síguenos en LinkedIn.
Contacto:
Marcos Arnold, ZAP Surgical Systems, Inc.
Vicepresidente sénior de marketing
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