San Carlos, California – 13 de enero de 2026 – ZAP Surgical Systems, Inc., líder mundial en cirugía cerebral robótica no invasiva, anunció hoy una colaboración histórica en investigación clínica para evaluar la terapia de radiomodulación de precisión para la depresión resistente al tratamiento (TRD) utilizando la plataforma de radiocirugía giroscópica ZAP-X®*.
El estudio titulado Proyecto de terapia de radiomodulación de precisión para la depresión está liderado conjuntamente por Hospital Anding de Beijing de la Universidad Médica Capital, Hospital General 301 del EPL chino, ZAP quirúrgico y Beijing NueRay Medical Technology Co., LtdEl programa se lanzó formalmente en Beijing el 12 de diciembre de 2025 y representa un esfuerzo novedoso y cuidadosamente diseñado para explorar la neuromodulación no ablativa y no invasiva para enfermedades psiquiátricas graves.
Resumen del estudio
Basándose en resultados alentadores de estudios recientes en animales, este ensayo clínico intervencionista, no aleatorizado y simple ciego está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de la radioterapia estereotáctica de baja dosis dirigida a la corteza cingulada anterior subgenual (CCSA). La CCSA se ha estudiado ampliamente como un nodo clave en la regulación del estado de ánimo y es una diana validada en estrategias de neuromodulación invasiva para la depresión.
Se inscribirán aproximadamente nueve participantes con depresión resistente al tratamiento en tres cohortes de dosis (15 Gy, 20 Gy y 25 Gy), administradas mediante el sistema ZAP-X en una sola sesión de tratamiento. El criterio de valoración principal es la evolución de la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) cuatro semanas después del tratamiento. Los criterios de valoración secundarios incluyen escalas psiquiátricas validadas adicionales, neuroimagen y evaluaciones cognitivas durante 12 semanas.
El estudio ha recibido la aprobación del IRB y se llevará a cabo de acuerdo con los estándares internacionales para la investigación clínica en humanos bajo el identificador NCT07274917 de ClinicalTrials.gov, y se espera que la inscripción comience a principios de 2026.
Modulación de circuitos de baja dosis: un enfoque no ablativo
A diferencia de la radiocirugía estereotáctica tradicional, que se basa en altas dosis de radiación para la ablación intencional de tejido, este estudio investiga la radiomodulación no ablativa de baja dosis. El objetivo es inducir cambios biológicos y metabólicos localizados en circuitos neuronales disfuncionales, sin destrucción neuronal ni necrosis tisular.
Gracias a la precisión submilimétrica y la administración de dosis altamente conformada del sistema ZAP-X, la radiación se adapta con precisión al sgACC, minimizando la exposición al tejido cerebral sano circundante. Este método es completamente no invasivo, no requiere anestesia ni implantes y está diseñado para administración ambulatoria.
Esta estrategia puede ofrecer una alternativa de menor riesgo a las técnicas de neuromodulación invasivas, como la estimulación cerebral profunda (ECP) o la estimulación del nervio vago (ENV), que requieren cirugía, molestias para el paciente, implantes permanentes y manejo del dispositivo a largo plazo.
Liderazgo clínico
El estudio está dirigido conjuntamente por dos expertos reconocidos internacionalmente:
- Dr. Gang Wang, Presidente y Profesor de Psiquiatría del Hospital Anding de Beijing, autoridad líder en trastornos del estado de ánimo y psiquiatría clínica.
- Longsheng Pan, MD, Médico Jefe y Profesor de Neurocirugía en el Hospital General 301 del EPL de China, especializado en radiocirugía estereotáctica y neurocirugía funcional.
“La depresión resistente al tratamiento sigue siendo una de las afecciones más complejas en psiquiatría, y muchos pacientes no se benefician de las terapias existentes”, afirmó el Dr. Gang Wang, presidente y profesor de Psiquiatría del Hospital Anding de Pekín e investigador principal del estudio. “Este estudio representa un paso cauteloso, pero importante, para explorar si la radiomodulación ultraprecisa de baja dosis de la corteza cingulada anterior subgenual puede influir de forma segura en los circuitos disfuncionales del estado de ánimo sin destruir el tejido. Nuestro objetivo es generar evidencia clínica rigurosa que, en última instancia, pueda ampliar las opciones de tratamiento no invasivo y de menor riesgo para pacientes con depresión grave y refractaria”.
Avances en la terapia cerebral no invasiva
“Este estudio refleja una exploración cuidadosa y con base científica de cómo la radiocirugía ultraprecisa y no invasiva puede utilizarse para modular circuitos cerebrales disfuncionales”, afirmó el Dr. John R. Adler, fundador y director ejecutivo de ZAP Surgical. “ZAP-X se diseñó específicamente para la precisión, y esta investigación representa un paso importante hacia la expansión responsable de su potencial más allá de las aplicaciones oncológicas tradicionales”.
*La radioneuromodulación no es una indicación clara para la radiocirugía estereotáctica.
Acerca de ZAP Surgical Systems, Inc.
ZAP Surgical Systems, Inc., líder mundial en cirugía cerebral robótica no invasiva, se compromete a reducir los costos y las complejidades que limitan el acceso a la radiocirugía (SRS) de primera clase para el cerebro, la cabeza y el cuello. La compañía fabrica la plataforma de radiocirugía giroscópica ZAP-X® y también es pionera en nuevas aplicaciones de SRS de alta precisión en áreas como la depresión, las adicciones y la obesidad. Fundada en 2014 por el Dr. John R. Adler, profesor emérito Dorothy & TK Chan de Neurocirugía y Oncología Radioterápica en la Universidad de Stanford, ZAP presentó la primera plataforma de radiocirugía sin cámara del mundo, eliminando la necesidad de costosas salas de tratamiento blindadas y permitiendo una ubicación flexible y de alta visibilidad. ZAP-X también supera la tecnología tradicional de cobalto-60 con un moderno acelerador lineal para una atención más segura y sostenible. Obtenga más información en ZAP Surgical y síganos en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluyendo declaraciones sobre la posible seguridad, eficacia y desarrollo clínico futuro de la terapia de radiomodulación de precisión. Estas declaraciones están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar diferencias sustanciales en los resultados reales. ZAP Surgical no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva.
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