ZAP Surgical Systems, Inc., fabricante del ZAP-X® La plataforma Gyroscopic Radiosurgery®, anunció hoy el nombramiento de Jie Sun, PhD, como Vicepresidente, Gran China, y Calvin Gao como Gerente General de China. Antes de la autorización regulatoria de la NMPA (Administración Nacional de Productos Médicos), el Sr. Sun y el Sr. Gao allanarán el camino para la comercialización y adopción de ZAP-X para tratamientos de tumores cerebrales novedosos y no invasivos en China.
La compañía también anunció que se completó el ensayo clínico ZAP-X en China. Como parte del proceso de aprobación de la NMPA de China, el estudio que evalúa la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento se encuentra actualmente en revisión y parece que el ZAP-X pronto se aprobará para un amplio uso clínico en China.
Antes de unirse a ZAP Surgical, el Sr. Sun fue presidente fundador de Edan Medical USA en Sunnyvale, CA. Como parte del equipo de liderazgo de Edan, el Sr. Sun contribuyó a los esfuerzos operativos de la empresa, así como a las exitosas estrategias de penetración en los mercados de EE. UU., Europa y China.
El Sr. Gao llega a ZAP Surgical del negocio de robótica quirúrgica de Beijing Baihui Weikang Technology Co., Ltd, donde se desempeñó como director nacional de marketing y ventas.
“Estamos muy emocionados de que tanto Jie como Calvin se unan al equipo de ZAP Surgical”, dijo el Dr. John Adler, director ejecutivo de ZAP Surgical Systems y profesor emérito de neurocirugía y oncología radioterápica en la Universidad de Stanford. “Su experiencia combinada en dispositivos médicos y su pericia en el mercado chino aportan un valor increíble a la organización y seguramente contribuirán a la visión de ZAP de una rápida penetración en el mercado”.
La radiocirugía, también conocida como radiocirugía estereotáctica (SRS), es un tratamiento eficaz y bien establecido para muchos cánceres cerebrales, incluidos los tumores cerebrales primarios y metastásicos. Considerada como una alternativa a la cirugía para indicaciones selectas, la SRS es un procedimiento ambulatorio no invasivo que a menudo brinda resultados superiores, pero no requiere incisión quirúrgica y tiene poco o ningún período de recuperación del paciente.
Aprobado por la FDA de EE. UU. en septiembre de 2017, aprobado por la Shonin japonesa en 2020 y aprobado por la CE europea en 2021, ZAP-X utiliza un acelerador lineal moderno para la generación de rayos de radiación, eliminando así el uso histórico de Cobalt-60 y los costos relacionados. y desafíos del manejo de isótopos radiactivos vivos. ZAP-X también incorpora un diseño único sin bóveda que generalmente elimina la necesidad de costosas salas de tratamiento protegidas.
Las animaciones detalladas de la descripción general del sistema se pueden encontrar en https://youtu.be/9ph-cdb5QO0.